中醫(yī)藥不良反應(yīng)的思考

 　　中醫(yī)中藥是中華民族五千年來傳承下來的瑰寶。一直以來中醫(yī)中藥在臨床 治療 中發(fā)揮了重大的作用。然而近年來，有關(guān)中藥不良反應(yīng)的報(bào)道大有逐年遞增的趨勢。從魚腥草注射液的停產(chǎn)、停用，到2008年刺五加注射液致人死亡事件，以及2009年雙黃連注射液致人死亡事件，中藥似乎正遭遇著多事之秋。國人對中藥的建立起來的信任面臨著危機(jī)。正確認(rèn)識(shí)中藥的不良反應(yīng)，提高國人對中藥的合理使用已勢在必行。

　　1 中藥不良反應(yīng)不容否認(rèn)，但中藥不良反應(yīng)的75%來至中藥注射液

　　我們的祖先早就認(rèn)識(shí)到中藥(古稱本草)有毒。神農(nóng)氏(公元前3220～3079年)嘗百草的傳說，幾乎遍及民間，《淮南子·修務(wù)訓(xùn)》謂：“神農(nóng)嘗百草……一日而遇七十毒”《史記·補(bǔ)三皇本紀(jì)》：“神農(nóng)……嘗百草，始有醫(yī)藥”。我國現(xiàn)存最早的藥學(xué)專著、大約成書于東漢初年(公元25～220年)的《神農(nóng)本草經(jīng)》載藥365種，其藥物分類法就是按藥物有無毒性、防治疾病的主要功能和可否多服久服來區(qū)分的。即上藥為君，主養(yǎng)命以應(yīng)天，無毒;中藥為臣，主養(yǎng)性以應(yīng)人，無毒有毒，斟酌其宜;下藥為佐使，主治病以應(yīng)地，多毒，不可久服。說明傳統(tǒng)中藥理論對中藥的毒性早有認(rèn)識(shí)。

　　2010年3月國家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員周超凡做客新浪網(wǎng)，在談到中藥不良反應(yīng)時(shí)說: 我國中成藥有43個(gè)劑型，其中42個(gè)劑型引起的不良反應(yīng)占25%，而注射液一種劑型引起的不良反應(yīng)就占了約75%。也就是說，我國的中成藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)中，有七成以上是由注射液引起的。事實(shí)上與西藥相比，中藥不良反應(yīng)要少的多。唐鏡波、吳蓬統(tǒng)計(jì)國內(nèi)272種雜志報(bào)道的中藥不良反應(yīng)(1980～1989年)為2316例，而僅1995年報(bào)道的西藥不良反應(yīng)病例就4008例。由此可看出大部分中藥還是安全的。在使用中藥時(shí)假如能用湯藥的盡量用湯藥;假如用口服制劑(片劑、膠囊、口服液等)能解決問題的，就不要用注射液。

　　2 中藥引起不良反應(yīng)原因

　　2.1 中藥品種復(fù)雜性引起不良反應(yīng) 中藥品種復(fù)雜，同名異物、同物異名現(xiàn)象很多。同時(shí)中藥還存在地區(qū)性的用藥習(xí)慣不同。如北方習(xí)用的豆根為北豆根，是防己科植物蝙蛹葛的根莖;南方習(xí)用的是廣豆根，是豆科植物柔枝槐的根。廣豆根的毒性大于山豆根，中毒原因是錯(cuò)把廣豆根調(diào)入北方當(dāng)北豆根入藥，從而導(dǎo)致不可逆性肌肉壞死。又如木通來源于毛茛科植物小木通和繡球藤的藤莖為小木通無毒。而來源于茛科植物東北馬兜鈴的藤莖稱關(guān)木通，含馬兜鈴酸對腎臟有毒。

　　2.2 炮制不當(dāng)引起不良反應(yīng) 中藥一般都要經(jīng)過炮制方能應(yīng)用，中藥通過炮制除了增加療效外，更重要的是降低藥物的毒性。需炮制的藥材不經(jīng)炮制而服用，也是引起中藥不良反應(yīng)的原因之一。如生半夏有大毒，經(jīng)過炮制后熟半夏則毒性大減或甚微，若炮制不當(dāng)，則毒性成分不能完全去除，使用后會(huì)出現(xiàn)口腔麻木腫痛，嘔吐等不良反應(yīng)。

　　2.3 煎煮不當(dāng)引起的不良反應(yīng) 中藥湯劑的煎煮質(zhì)量與器具、水質(zhì)和煎煮時(shí)間等因素有關(guān)系。中藥煎煮忌鐵、銅、鋁器[2]，需用陶器、砂鍋等。如中藥附子應(yīng)先煮1小時(shí)，則毒性可減少很多，若煎煮時(shí)問不足會(huì)引起心律失常，肌肉強(qiáng)直，房室傳導(dǎo)阻滯等不良反應(yīng)。另外，富含絨毛的枇把葉旋復(fù)花等宜包煎，以免服用時(shí)刺激咽喉引起咳嗽。

　　2.4 認(rèn)識(shí)中藥注射液不良反應(yīng)是認(rèn)識(shí)中藥不良反應(yīng)的關(guān)鍵

　　2.4.1 中藥注射液成分主要來源于植物、動(dòng)物和礦物質(zhì)，成分復(fù)雜。中藥的質(zhì)量受產(chǎn)地、生長年限、采收季節(jié)、人藥部位、加工炮制、儲(chǔ)藏等多因素的影響，質(zhì)量差異較大。目前制備工藝相對滯后，中藥注射液的雜質(zhì)是否去除干凈，微粒含量、溶解性及穩(wěn)定性對不良反應(yīng)的發(fā)生都有直接影響。

　　2.4.2 患者的體質(zhì)、性別、年齡、體質(zhì)各不相同，對藥物的反應(yīng)往往也不同，其中嬰幼兒、老年人比青年人多，過敏體質(zhì)的患者用藥要謹(jǐn)慎。

　　2.4.3 中藥注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高 雖然我國中藥 現(xiàn)代 化有了一定的 發(fā)展 ，但中藥特別是中藥注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)亟待提高。中藥特別是中藥注射液的詳細(xì)成分還不明確，制藥工藝過程缺乏合理的監(jiān)控，尚未建立健全中藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定保障體系。近年來，由于刺五加注射液和雙黃連注射液不良事件發(fā)生，推動(dòng)了中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作提前進(jìn)行。雙黃連注射液再評(píng)價(jià)工作對提高中藥注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立中藥注射液的質(zhì)量保證體系起到了積極作用。

　　2.4.4 由于中藥注射液價(jià)格低廉，加上老百姓普遍有中藥安全性高的思想,使中藥注射液深得鄉(xiāng)鎮(zhèn)、 農(nóng)村 等基層老百姓喜愛。但這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往沒有完善的搶救設(shè)施，中藥注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)后也沒有象西藥一樣完善的搶救措施，一旦患者出現(xiàn)不良反應(yīng)就會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果。

　　2.4.5 中藥注射液不合理配伍使用 中醫(yī)講究的是“辨證施治”，疾病有寒熱虛實(shí)的區(qū)別，“寒者熱之，熱者寒之，實(shí)則瀉之，虛則補(bǔ)之”是辯證論治的基本原則。醫(yī)生在用藥時(shí)往往沒有“辨證”，直接用藥甚至與其他藥品聯(lián)合或配伍用藥是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生直接原因。如黃連、黃芩、黃柏和大黃組成的復(fù)方 治療 實(shí)熱癥細(xì)菌感染療效較好，若用于治療虛寒癥的細(xì)菌感染不但療效不佳，還會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀[3];中藥注射液配伍不當(dāng)易產(chǎn)生的微粒形成致敏原。

　　3 中藥不良反應(yīng)的預(yù)防

　　3.1 加強(qiáng)中成藥的藥學(xué)研究，運(yùn)用現(xiàn)代化 科學(xué) 技術(shù)，提高中藥制劑水平。改進(jìn)中成藥的生產(chǎn)工藝。加強(qiáng)對中成藥化學(xué)成分的研究，去除無效成份，提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如指紋圖譜) 。

　　3.2 加強(qiáng)中藥毒 理學(xué) 的研究，特別是對常用的中藥進(jìn)行系統(tǒng)性的科學(xué)研究，為安全使用提供科學(xué)依據(jù)。

　　3.3 建議增加患者使用中藥注射劑前的過敏試驗(yàn)，防止過敏患者使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)現(xiàn)象，過敏體質(zhì)患者應(yīng)避免使用中藥注射劑，年老體弱者慎用，謹(jǐn)慎與其他藥品配伍及聯(lián)合用藥。完善中藥注射劑臨床使用時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)的搶救措施，使患者的傷害降到最低。

　　3.4 要到有搶救設(shè)備的正規(guī)醫(yī)療單位注射中藥注射劑，萬一發(fā)生過敏反應(yīng)，可以得到及時(shí)有效的搶救治療。

　　3.5 建議國家食品藥品管理局應(yīng)設(shè)定中藥注射劑中不良反應(yīng)較多、危害性較大的品種目錄，提高其使用門檻，對搶救設(shè)施不全和不具備中醫(yī)治療的機(jī)構(gòu)不允許使用。

　　3.6 加強(qiáng)中藥臨床安全使用知識(shí)的推廣，推廣范圍不僅僅是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)包括普通老百姓。使用中藥時(shí)一定要在說明書指導(dǎo)下用藥，保證用藥的合理性和安全性。

　　4 結(jié)語

　　理性看待中藥毒性，謹(jǐn)慎對待、合理使用，中藥仍然是相對安全的，只有正確認(rèn)識(shí)才有利于中藥事業(yè)的發(fā)展。為了使人民群眾能安全有效的用藥，必須加強(qiáng)藥品臨床安全使用知識(shí)培訓(xùn)，促進(jìn)臨床合理用藥。做好各單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告率。對中藥不良反應(yīng)的發(fā)生要有正確的認(rèn)識(shí)，科學(xué)、客觀地進(jìn)行評(píng)價(jià)，加速對中藥特別是中藥注射液的安全性再評(píng)價(jià)工作，提高中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，淘汰質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低、危險(xiǎn)性高的品種。